Közös kattintással járó gyógyszer
Az EMA ajánlást tett közzé a remdesivir compassionate use alkalmazásával kapcsolatban - A compassionate use alkalmazás programokat tagállami szinten indítják azért, hogy azok a súlyos, hosszan tartó vagy maradandó egészségkárosodást okozó betegségben szenvedő betegek, akik számára nincs elérhető kezelési lehetőség, a még fejlesztés alatt álló és forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező közös kattintással járó gyógyszer hozzájuthassanak.
A COVID fertőzés súlyos esetben tüdőgyulladást, súlyos légzési elégtelenséggel járó tünetegyüttest, többszervi elégtelenséget és halált okozhat. A CHMP remdesivirrel kapcsolatos ajánlásának célja, hogy közös kattintással járó gyógyszer compassionate use alkalmazás programok tagállami engedélyezése előtt közös megközelítést tegyen lehetővé az alkalmazás körülményeiről és feltételeiről. Az ajánlás azon tagállamok számára készült, akik ilyen programot el akarnak indítani, azonban az implementáció nem kötelező.
Az ajánlás, azon túl, hogy leírja, mely betegcsoportnak lehet a leginkább hasznos a gyógyszer, azt is elmagyarázza, hogyan kell alkalmazni a remdesivirt és előzetes biztonságossági információkat is tartalmaz. A remdesivir ilyetén körülmények között történő alkalmazási körülményeiről készült értékelő jelentés az Ügynökség honlapján található. A gyógyszert eredetileg az Ebola vírus okozta megbetegedés kezelésére fejlesztették és in-vitro széleskörű aktivitást mutatott többféle RNS-vírussal szemben, beleértve a SARS-CoVt is.
A remdesivirt a Gilead Sciences, Inc. Budapest,
